medwireNews 记者 Lucy Piper 报道
medwireNews：阿尔茨海默病（AD）患者使用仑卡奈单抗的美国真实世界证据显示，正在适当地选择患者，患者按照给药和监测指南接受且遵从治疗。
这些发现来自在西班牙马德里举行的 2024 年阿尔茨海默病临床试验（CTAD）会议上公布的两项研究，并显示经验类似。
第一项研究使用了 Komodo 研究数据库中 3155 例患者的数据，这些患者主要从 2023 年 10 月开始仑卡奈单抗治疗，自治疗开始后平均随访天数为 129 天，并提供了 12 个月前的临床活动信息。
患者的平均年龄为 75 岁，大多数为白人（84.3%），来自城市地区（93.3%）。来自美国亚利桑那州凤凰城巴罗神经学研究所（Barrow Neurological Institute）的演讲者 Marwan Sabbagh 指出，女性（55.8%）略多于男性，而且“许多患者有合并症。”
其中最常见的是血脂异常（54.4%）和高血压（45.7%）。67.6% 的患者服用口服 AD 药物（乙酰胆碱酯酶抑制剂或美金刚），4.1% 的患者服用抗血小板药物，3.7% 的患者服用抗凝剂。
在治疗开始前的 12 个月内，83.8% 的患者被诊断出患有 AD，60.8% 的患者患有轻度认知障碍。从首次确诊到接受仑卡奈单抗治疗的平均时间为 4.9 个月，Sabbagh 说道，作为一名执业神经科医生，他“对此并不感到惊讶。”
他指出，这些患者“按说明书按时”接受仑卡奈单抗治疗，平均每月输注两次，每次间隔 16.5 天，并没有因为需要进行磁共振成像（MRI）而延误治疗。首次 MRI 扫描平均在治疗开始后 46.7 天进行。
Sabbagh 强调，患者对仑卡奈单抗的依从性（定义为两次输注间隔不超过 90 天）“非常好”，在平均 4 个月的随访期间，依从率为 85.1%，而且“一旦患者了解了治疗和不治疗的后果”，他们“非常有动力”继续使用仑卡奈单抗。
第二项研究由 Lawrence Honig 介绍，他描述了自己在美国纽约欧文学术医学中心对 162 例患者使用仑卡奈单抗的临床经验，发现该疗法“安全且可控”，“患者广泛接受并且配合治疗。”
患者的平均年龄为 73.2 岁，56% 为女性，90% 为白人，合并症很常见，其中 2% 的患者有皮质卒中和出血，3% 的患者有血管畸形。89% 的患者进行了载脂蛋白（apo）E 基因分型，其余 11% 的患者拒绝接受该项检查。
通过轻度认知障碍（MCI）证据或 AD（86% 的病例通过脑脊液生物标志物确认；26% 的病例通过正电子发射断层扫描[PET]确认；12% 的病例同时接受了这两项检查）确认可以接受仑卡奈单抗治疗。2% 的患者装有心脏起搏器，1% 的患者服用抗凝剂。患者的简易智力状态检查平均得分为 23.6 分，但从 11.0 分到 30.0 分不等。
Honig 说道：我们与所有患者进行了风险讨论，只有基线 MRI 显示有四处以上微出血的患者被排除在外，“只要我们作为医生觉得可以为患者提供这种治疗，反过来，患者是否觉得可以接受这种治疗。”
治疗方法符合 FDA 的药品说明书信息，患者在 18 个月内平均接受了 13.1 次输注，最多接受了四次 MRI 扫描。由于疑似淀粉样蛋白相关成像异常（ARIA），进行了九次计划外扫描，其中一次扫描结果呈阳性。
输液反应发生率为 16%，主要表现为寒战、发热感、头痛和疲劳，这些反应均未导致住院治疗。
共有 9% 的患者暂停了治疗，主要原因是 ARIA 水肿/渗出（ARIA-E），8% 的患者终止治疗，其中包括一例发生 ARIA-E 的患者、两例发生 ARIA 微出血（ARIA-H）的患者，以及一例合并发生 ARIA-E 和 ARIA-H 的载脂蛋白 E4 纯合子患者，该患者出现了失语症状，当天接受了 MRI，但第二天出现了癫痫持续状态，5 天后在重症监护室死于多器官功能衰竭。
Honig 说道：“令人遗憾的是，即使进行了最好的监测、早期识别和最佳治疗，也可能出现严重或致命的 ARIA-E，但这种情况并不常见。”
他补充道，“我们中心的 ARIA-E 和 ARIA-H 发生率与该药物的 II 期和 III 期研究中的发生率非常相似”，分别为 11% 和 5%。关于 ARIA-E，他说： “通常发生在研究初期，有时很严重，但通常无症状，并在几个月内消退，而且几乎总是能恢复用药。”事实上，17 例 ARIA-E 病例中有 16 例没有症状。
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CTAD24；西班牙马德里：10 月 29 日至 11 月 1 日
