medwireNews 记者 Lucy Piper 报道
medwireNews: 瑞典的研究表明，在初级医疗和二级医疗机构的患者中，基于血液的标志物（淀粉样蛋白-β 和磷酸化 (p)-tau217 比值）用以预测阿尔茨海默病（AD）的诊断准确率很高。
在美国宾夕法尼亚州费城召开的 2024 年阿尔茨海默病协会国际会议上，Oskar Hansson 报告结果时解释道，淀粉样蛋白概率评分（APS）2 结合了血浆 p-tau217 与非 p-tau217 的比值以及血浆淀粉样蛋白-β42 与淀粉样蛋白-β40 的比值。
单批次分析中，根据预先设定的特异性为 90% 的截断值，该生物标志物在 91.5% 的初级医疗患者和 87.7% 的二级医疗患者中准确识别了 AD 病理学（脑脊液（CSF）淀粉样蛋白-β 和 tau 蛋白阳性），阳性预测值和阴性预测值分别为 87.9%–91.4% 和 87.4%–91.7%。
在单独测量血浆 p-tau217 与非 p-tau217 的比值时，准确率与此类似。
研究结果基于 1213 例患者的数据，其中 515 例患者来自 BioFINDER 初级医疗研究，698 例患者来自斯科纳大学医院（Skåne University Hospital）或恩厄尔霍尔姆医院（Ängelholm Hospital）的记忆门诊。参与者（52% 为男性）的平均年龄为 74.2 岁，23% 的患者主观认知能力下降，44% 的患者有轻度认知障碍，33% 的患者有痴呆症。初级医疗队列的淀粉样蛋白阳性率为 53.6%，二级医疗队列的淀粉样蛋白阳性率为 58.0%，每组中均有 50% 的患者存在 AD 病理学。
大多数患者患有多种合并症，其中 16.9%–26.2% 的患者患有慢性肾病。
除了在 307 例初级医疗患者和 300 例二级医疗患者中进行的单批次分析外，研究人员还进行了前瞻性分析，即在 1 年内对初级医疗患者（n = 208）每 2 周进行一次测量，在 4 年内对二级医疗患者（n = 398）每 2 周进行一次测量。
在初级医疗患者中，通过 APS2 识别出 AD 病理学的准确率为 88.9%，在二级医疗患者中，通过 APS2 识别出 AD 病理学的准确率为 91.0%。阳性预测值分别为 87.8% 和 91.3%，阴性预测值分别为 90.0% 和 90.6%。同样，单独测量 p-tau217 比值的准确率与之相似。
Hansson 强调了在标准护理诊断检查中使用这些生物标志物与不使用这些生物标志物的价值。
一项分析比较了使用 APS2 和 p-tau217 比值以识别 AD 病理学与不使用它们而通过初级保健医生和痴呆症专家进行的诊断，结果显示，在初级医疗患者和二级医疗患者中，APS2 和 p-tau217 比值的准确率为 89.1%–91.8%。而痴呆症专家的准确率为 71.4%，初级保健医生的准确率为 58.0%，Hansson 认为后者“在机率方面无显著性差异”。
他强调：“这并不表明初级保健医生的工作能力不强，而是因为他们目前没有获得诊断阿尔茨海默病的好工具。”
两者的阳性预测值分别为 86.0%–91.7% 以及 65.6% 和 56.8%，阴性预测值分别为 90.1%–96.9% 以及 80.7% 和 58.8%。
研究小组对轻度认知障碍或轻度痴呆症患者的临床 AD 识别结果（全面临床评估和 CSF/PET 确认）进行了比较，发现结果相似。APS2 和 p-tau217 比值的准确率为 90.5%–91.4%，而未使用生物标志物信息的痴呆症专家的准确率为 73.4%，初级保健医生的准确率为 61.3%。
Hansson 指出，在不同的认知群体中，基于血液的生物标志物的准确率一致，当他们使用脑脊液检测中常用的双截断值法时也是如此。
双截断值法基于 95% 的灵敏度和特异性，介于两者之间的结果称为“中等风险”，表明需要进一步进行 CSF 或正电子发射断层扫描（PET）检测。
在初级医疗患者和二级医疗患者中，使用 APS2 和 p-tau217 比值识别 AD 病理学的准确率为 91.0%–93.5%，阳性预测值为 92.0%–96.2%，阴性预测值为 90.1%–92.5%。
Hansson 指出，中间值非常低，初级医疗患者为 4–13%，二级医疗患者为 6–11%。
他总结道，研究结果表明：“我们非常需要这些生物标志物，而我们现在拥有了这些工具，因此很乐观。”
不过，他补充道，还需要进行更多的评估，以了解这些生物标志物的使用如何影响临床护理和如何改变患者的治疗，而且“要想将其成功纳入临床操作规范，必须要有更多的指导。”
该研究同时发表在 JAMA 上。
medwireNews 是 Springer Healthcare Ltd 提供的独立医学新闻服务。© 2024 Springer Healthcare Ltd（Springer Nature Group 的成员公司）
AAIC24；美国宾夕法尼亚州费城：7 月 28 日至 8 月 1 日
JAMA 2024；doi:10.1001/jama.2024.13855
