medwireNews 记者 Lucy Piper 报道
medwireNews: 迄今为止，临床证据仍不足以证明将仑卡奈单抗的治疗时间延长至 18 个月以上会带来临床获益，因此在认识不足的情况下，我们是否应该让目前正在接受该单抗治疗的患者停药？
这是在英国伦敦举行的第 18 届世界神经病学争议大会上，Dorota Religa（瑞典斯德哥尔摩卡罗林斯卡学院）和 Lon Schneider（美国洛杉矶南加州大学凯克医学院）辩论所揭示的困境。
Dorota Religa（瑞典斯德哥尔摩卡罗林斯卡学院）给出了仑卡奈单抗治疗应持续 18 个月以上的理由，她的依据是“目前尚无 18 个月以上的治疗数据。”
Religa 指出，这意味着，在该药物有效且可耐受的患者中，是否应终止抗淀粉样蛋白治疗，如何终止治疗以及何时终止治疗是基于临床判断而定，而支持这一判断的证据少之又少。
例如，“我们不知道停止治疗后会发生什么”，她解释道。此外，随着时间推移，治疗的耐受性似乎会变得更好，副作用主要发生在治疗初期。
她认为，最好能在临床上对一些患者持续治疗至 18 个月以上，并将这些患者与未持续治疗超过 18 个月的患者进行比较，以此了解持续治疗对疾病进展的影响，这样我们就能“收集更多数据，并得到答案。”
她强调说，事实上，这为真实世界登记处提供了一个“绝佳机会”。假设有适当的临床团队和随访资源，患者可以参加前瞻性试验并向登记处报告。
Lon Schneider（美国洛杉矶南加州大学凯克医学院）持相反观点，他反对仑卡奈单抗治疗持续到 18 个月之后。
他承认，鉴于接受过 18 个月以上治疗的患者仅约有 1000 人，而且美国只有极少数常规患者接受过 9 个月以上的仑卡奈单抗治疗，因此支持性数据基本不存在。
Schneider 在谈到自己在南加州大学开具仑卡奈单抗处方时的经历时说，他们会在开始仑卡奈单抗治疗前和治疗 18 个月时进行正电子发射断层扫描。此时，他们预期“70%-80% 依从的患者的淀粉样蛋白会呈阴性”，且水平低于 25 centiloids，此时将停止治疗。
他对目前用于表明仑卡奈单抗在 18 个月以上的试验期间具有临床意义的一些统计和方法模型提出质疑，他认为这些模型是基于推算得出，可能会具有误导性。
他解释说，通过安慰剂模型反向推算预测出，接受仑卡奈单抗治疗 18 个月后患者的认知衰退情况相当于接受安慰剂治疗患者在 12.7 个月时的认知衰退情况，延缓了约 5.3 个月的时间。不过，Schneider 指出，这并没有考虑到治疗组之间的绝对差异，例如，这可能会因安慰剂组的认知衰退情况是减轻还是加重而有所不同。
他补充说，这种建模还基于以下假设，包括安慰剂组认知衰退情况放缓、不存在数据缺失或数据完全随机缺失，并且在比较期间两组的认知衰退速度相同。
他解释说，从根本上说，反向推算就是对不可比较的组（有人会脱落或停止治疗）进行比较。
由此 Schneider 得出结论，是否具有临床意义取决于仑卡奈单抗和安慰剂在临床痴呆评定量表的总分上是否存在差异，而对这种差异的数学转换并不具有临床意义。
有一些研究关注抗淀粉样蛋白与安慰剂对临床前期疾病患者的长期影响。Schneider 预计，到 2028 年左右，我们可能会对此有更多的了解。
medwireNews 是 Springer Healthcare Ltd 提供的独立医学新闻服务。© 2024 Springer Healthcare Ltd（Springer Nature Group 的成员公司）
CONy 2024；英国伦敦：3 月 21 日至 23 日
