medwireNews 记者 Lucy Piper 报道
medwireNews：对 TRAILBLAZER-ALZ 2 试验数据的分析表明，基线淀粉样蛋白水平是淀粉样蛋白斑块清除率的有力预测指标，比年龄和 tau 蛋白水平更有用。
Sergey Shcherbinin（美国印第安纳波利斯的礼来公司）在葡萄牙里斯本举行的 2024 年阿尔茨海默病与帕金森病会议 (AD/PD 2024) 上介绍了这一研究成果。他评论说，为了更好地了解个体淀粉样蛋白清除情况，还可以考虑基线 tau 蛋白和年龄。
Shcherbinin 及其同事对 TRAILBLAZER-ALZ 2 主要试验的 639 名参与者（患有同时伴有脑淀粉样蛋白和 tau 病理变化的早期阿尔茨海默病）和 TRAILBLAZER-ALZ 2 增补试验的 822 名参与者（仅伴有脑淀粉样蛋白病理变化）的基线因素进行了事后分析。 此次分析针对的患者在 24 周和 52 周前每月都按计划通过静脉注射了所有剂量的多奈单抗（前三次剂量均为 700 毫克，此后为 1400 毫克）。
利用单变量逻辑回归和机器学习模型，试验小组分别从两项试验中的 41 人和 31 人中确定了与多奈单抗治疗 24 周时淀粉样蛋白清除率 (<24.1 centiloids) 相关的 11 个基线特征。
这些因素包括人口统计学、载脂蛋白 E4 状态、简易精神状态检查表 (MMSE) 评分、影像学和血浆测量。
两项试验共有的五个基线因素与 24 周时的淀粉样蛋白清除率显著相关，在主要试验中的预测准确率为 80%，在增补试验中的预测准确率为 77%。 在这些因素中，正电子发射断层扫描（PET）显示淀粉样蛋白含量低是最重要的因素，其次是年龄增大、体重过轻、缺乏载脂蛋白 E4 等位基因和 tau PET 含量低。
多重逻辑回归分析证实了这五个因素在预测淀粉样蛋白清除率方面的重要性。Shcherbinin 报告称，进一步的因素评估表明，基线淀粉样蛋白是“24 周时淀粉样蛋白斑块清除率的最有力预测指标”，其准确率为 73%。 使用所有五个预测因素时，准确率为 81%。
Shcherbinin 指出，这两项试验的研究结果是一致的，对 24 周时和 52 周时淀粉样蛋白清除率的预测也是一致的，基线淀粉样蛋白和年龄仍然是 24 周和 52 周模型的两大预测指标。
Shcherbinin 总结道：“这些产生假设的事后探索性分析需要开展进一步的工作，包括在淀粉样蛋白靶向疗法中进行验证。”
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2024 年阿尔茨海默病与帕金森病会议 (AD/PD 2024)； 葡萄牙里斯本：3 月 5 日至 9 日
