ルーシー・パイパー（medwireNews記者）
medwireNews：早期症候性アルツハイマー病（ad）患者において、アデュカマヌブと比較したドナネマブによるアミロイドプラークの優れた効果が18ヵ月間持続することが、trailblazer-alz 4試験で明らかになった。
これらの所見は、治療開始から6ヵ月後と12ヵ月後の時点で報告されたドナネマブによるアミロイド減少作用がさらに改善したことを示しており、「試験では新しい安全性シグナルは見られた」と発表者のスティーヴン・サロウェイ氏（米国ロードアイランド州プロビデンス、バトラー病院）は述べている。
同氏は、ポルトガルのリスボンで開催されたad/pd 2024で、スキャンで24.1センチロイド未満と定義されるアミロイドプラークリアランスが、18ヵ月目にドナネマブ群56名の77.5％で認められたのに対し、アデュカヌママブ群58名では42.5％であり、有意差が認められたと報告した。
標準化取り込み比（suvr）が1.10～1.46の低～中レベルのベースラインのタウペットを有するドナネマブ治療群25名とアデュカヌマブ治療群23名の間でも、同様に77.0％対34.5％の有意差が認められた。
3相盲非検試験では、患者は、ドナネマブを4週間ごとに最初の3回は700mg、その後は1400mgの用量で静脈内投与する群、アデュカヌマブを4週間ごとに最初の2回は1mg/kg、その後の2回は3mg/kg、その後の2回は6mg/kg、それ以降は10mg/kgの用量で静脈内投与する群に無作為に割り付けられた。
参加者（57％）の平均年齢は73歳で、ベースラインのアミロイドレベルは97-102センチロイド、タウペットのSuvrは1.26-1.27であった。
アミロイドレベルは、ドナネマブ治療によりベースラインから最小二乗平均で86.3センチロイド減少し、これはアデュカヌママブが達成した72.8センチロイドよりも有意に多かった。 低・中程度のタウ蓄積サブ集団では、84.6％と71.0％の減少であったが、その差は統計的に有意ではなかった。
ドナネマブはアデュカマブよりもアミロイドの蓄積減少率が高かっただけでなく、クリアランスの速度も速かったとサロウェイ氏は述べている。
どちらの治療法も、6ヵ月後、12ヵ月後と同様に、18ヵ月後の血漿バイオマーカーにプラスの効果を示した。 具体的には、酸化（p）-タウはドナネマブで33.2％、アデュカヌママブで25.7％減少し、p-タウ181はそれぞれ18.0％と14.3％、グリア線維酸性蛋白はそれぞれ20.0％と13.7％減少した。
有害事象はドナネマブ群では83.1％、アデュカマブ群では87.0％に発現した。アミロイド関連画像異常（aria）-浮腫/滲出が最も一般的な治療下で発現した有害事象であり、それぞれ23.9％と34.8％の患者に見られたこれらの事象は主に無症状であり、ドナネマブ群では事象の1.4％、アデュカマブ群では2.9％が重篤と判断された死亡は報告されていない。
サロウェイ氏は、「ドナネマブを用いれば、安全性を変えることなく、より迅速にアミロイドを低下させることが可能である」と結論づけている。
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広告/PD 2024; ポルトガル、リスボン：3月5日～9日
